أعلنت شركة إيلي ليلي (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LLY ) اليوم عن نتائج التجربة السريرية من المرحلة الثالثة BRUIN CLL-314 لتقييم Jaypirca (pirtobrutinib)، وهو مثبط غير تساهمي (قابل للعكس) لبروتون تيروزين كيناز (BTK)، مقابل Imbruvica (ibrutinib)، وهو مثبط تساهمي لبروتون تيروزين كيناز (BTK)، في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن أو الليمفوما الليمفاوية الصغيرة (CLL/SLL) الذين لم يتلقوا العلاج من قبل أو لم يتلقوا مثبط BTK من قبل. حقق بيرتوبروتينيب هدفه الأساسي المتمثل في عدم النقص في معدل الاستجابة الكلية (ORR) مقارنةً بإيبروتينيب (87.0% [95% فاصل ثقة، 82.90-90.44] مقابل 78.5% [95% فاصل ثقة، 73.73-82.85]؛ قيمة P<0.0001) في فئة المرضى الذين خضعوا للعلاج (ITT). كما سجّل بيرتوبروتينيب معدلات استجابة كلية أعلى عدديًا، ورغم عدم نضجه، إلا أن معدل البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض (PFS) كان يميل لصالح بيرتوبروتينيب مقارنةً بإيبروتينيب في جميع الفئات، بما في ذلك انخفاض بنسبة 76% في خطر تطور المرض أو الوفاة (HR=0.239 [95% فاصل ثقة، 0.098-0.586]) لدى المرضى الذين لم يخضعوا للعلاج من قبل، وهي الفئة الفرعية التي حظيت بأطول فترة متابعة.

بالإضافة إلى تلبية نقطة النهاية الأساسية لعدم الدونية لمعدل الاستجابة الكلية (ORR) في دراسة BRUIN CLL-314، حقق بيرتوبروتينيب معدل استجابة كلية أعلى عدديًا بنسبة 87.0% مقارنة بـ 78.5% لإيبروتينيب في مجموعة نية العلاج (ITT).

كانت بيانات البقاء على قيد الحياة الخالية من التقدم غير ناضجة ولكنها اتجهت لصالح بيرتوبروتينيب مع انخفاض بنسبة 43٪ في خطر تقدم المرض أو الوفاة في مجموعة ITT، وأظهرت المجموعة الفرعية التي لم تخضع للعلاج، والتي كان لديها أطول فترة متابعة، انخفاضًا بنسبة 76٪

سيتم نشر هذه البيانات في وقت واحد في مجلة علم الأورام السريري وتقديمها في الاجتماع والمعرض السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم لعام 2025، بالإضافة إلى تقديمها كجزء من البرنامج الصحفي للاجتماع